Lääketiede
Tarkkuusvalmistusta lääkinnällisille laitteille
Hanki bioyhteensopivia tarkkuuskomponentteja ISO 13485- ja ISO 9001 -sertifioidusta kumppaniverkostosta – lääketieteen vaatimalla jäljitettävyydellä ja dokumentaatiolla.
Lääkinnälliset laitteet vaativat tarkkuutta, bioyhteensopivia materiaaleja ja tiukkaa dokumentaatiota. MECUNA yhdistää komponenttisi kumppaneihin, joilla on ISO 13485 -yhteensopivat laatujärjestelmät, ja tarjoaa jäljitettävyyden tilauskohtaisesti.
Miksi tehdä yhteistyötä MECUNAn kanssa
Lääketieteellinen laatu
ISO 13485 -yhteensopivat kumppanit dokumentoiduilla, jäljitettävillä prosesseilla.
Bioyhteensopivat materiaalit
Titaani, lääketieteellinen ruostumaton teräs ja PEEK muiden muassa.
Jäljitettävyys ja valvonta
Materiaalitodistukset ja tarkastusraportit saatavilla tilauskohtaisesti.
Keskeiset valmistuspalvelut
Tämän toimialan eniten pyytämät prosessit – kaikki saatavilla tilauksesta sertifioidusta kumppaniverkostostamme.
Tyypilliset sovellukset
- Kirurgiset instrumentit ja komponentit
- Laitekotelot ja -rungot
- Implanttiprototyypit
- Laboratorio- ja diagnostiikkalaitteiden osat
- Kiinnittimet ja työkalut
- Toiminnalliset prototyypit
Sertifioitu kumppaniverkosto
Työskentelemme yksinomaan tarkastettujen kumppaneiden kanssa, joilla on alla luetellut sertifioinnit. Koska tuotanto tapahtuu sertifioidussa verkostossamme, sertifiointi kuuluu valmistavalle kumppanille – dokumentaatio on saatavilla tilauskohtaisesti.
UKK
Usein kysytyt kysymykset
Voitteko tukea ISO 13485 -vaatimuksia?
Kyllä – lääkinnällinen työ yhdistetään kumppaneihin, joilla on ISO 13485 -yhteensopivat laatujärjestelmät. Sertifiointi kuuluu verkostomme valmistavalle kumppanille; dokumentaatio tilauskohtaisesti.
Mitä bioyhteensopivia materiaaleja on saatavilla?
Titaani, lääketieteelliset ruostumattomat teräkset, PEEK ja muut hyväksytyt materiaalit ovat saatavilla; määritä vaatimuksesi tilauksessa.
Tarjoatteko jäljitettävyyttä?
Kyllä – materiaalitodistukset, jäljitettävyys ja tarkastusraportit ovat saatavilla tilauskohtaisesti kumppaneidemme kautta.
Valmiina, kun sinäkin olet
Valmistuta räätälöidyt osasi tilauksesta
Lataa CAD-tiedostosi ja saat tekoälypohjaisen pikatarjouksen minuuteissa. Yksittäisestä prototyypistä täysimittaiseen tuotantoon – tarkastetusta, sertifioidusta kumppaniverkostosta.
Pysy valmistuksen edelläkävijänä
Saat satunnaisia päivityksiä valmiuksista, materiaaleista ja tilausvalmistuksesta – ei roskapostia.